Центр Минздрава создаст собственный банк образцов лекарственных средств

Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП) Минздрава России создает собственный банк фармакопейных стандартных образцов лекарственных средств. Об этом журналистам сообщили в воскресенье в пресс-службе Минздрава РФ.

«Отсутствие в России до недавнего времени системы аттестации фармакопейных стандартных образцов вынуждало отрасль прибегать к закупке стандартных образцов зарубежных фармакопей, что приводило к финансовым и временным издержкам. В этом году проблема усугубилась в связи с ограничительными мерами и нарушением логистических цепочек поставок зарубежных стандартных образцов. Создание собственного банка фармакопейных стандартных образцов будет способствовать обеспечению отечественного здравоохранения качественными лекарственными препаратами», — говорится в сообщении.

Отмечается, что фармакопейные стандартные образцы лекарств являются отраслевыми стандартными образцами, которые обеспечивают возможность контроля качества лекарственных препаратов. Другие типы стандартных образцов могут быть использованы в случае отсутствия фармакопейных стандартных образцов. «Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России проводит работу по аттестации фармакопейных стандартных образцов Государственной фармакопеи Российской Федерации. На текущий момент аттестовано и реализуется 99 таких образцов. В первую очередь были аттестованы 63 фармакопейных стандартных образца биологической природы, что в целом удовлетворяет потребности отрасли. К концу этого года планируется увеличить количество аттестованных фармакопейных стандартных образцов химического происхождения до 300 наименований», — сообщили в министерстве.

В рамках Института фармакопеи и стандартизации в сфере обращения лекарственных средств НЦЭСМП Минздрава РФ созданы необходимые условия для их аттестации и производства. В первую очередь в банк фармакопейных стандартных образцов будут включаться лекарственные препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Поддержка фармкомпаний

Ранее премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление о возможности российских фармкомпаний получить грантовую поддержку от государства на разработку стандартных образцов ЖНВЛП.

Как пояснили в Минздраве, эталонные образцы необходимы для сравнения действующих веществ препаратов на всех стадиях промышленного производства. «Создание их базы поможет преодолеть зависимость России от импорта стандартных образцов фармацевтической продукции и вести контроль качества ЖНВЛП на всех этапах обращения», — говорится в сообщении.